{"id":1382,"date":"2017-05-10T09:57:12","date_gmt":"2017-05-10T12:57:12","guid":{"rendered":"http:\/\/coral.55bet-pro.com\/arco\/sitenovo\/?p=1382"},"modified":"2021-02-10T12:16:58","modified_gmt":"2021-02-10T15:16:58","slug":"pelo-avanco-da-ciencia","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/pelo-avanco-da-ciencia","title":{"rendered":"Pelo avan\u00e7o da ci\u00eancia"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

At\u00e9 chegar nas prateleiras das farm\u00e1cias, um medicamento passa por, basicamente, quatro fases, desde os testes de seguran\u00e7a at\u00e9 a comercializa\u00e7\u00e3o. As empresas que desenvolvem os rem\u00e9dios s\u00e3o, em sua maioria, internacionais e privadas, o que n\u00e3o impede que parte do estudo seja feito em institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas brasileiras. Entre as vantagens da parceria entre empresa privada e \u00f3rg\u00e3o p\u00fablico est\u00e3o a possibilidade de forma\u00e7\u00e3o de recursos humanos e a renova\u00e7\u00e3o e melhora de estruturas das universidades. Um estudo de desenvolvimento de um f\u00e1rmaco pode custar bilh\u00f5es de reais, recurso n\u00e3o dispon\u00edvel nas institui\u00e7\u00f5es de educa\u00e7\u00e3o.<\/span><\/p>\n

Alexandre Vargas Schwarzbold, coordenador da Unidade de Pesquisa Cl\u00ednica da UFSM e especialista em doen\u00e7as infecciosas, conduz cinco estudos de pesquisa cl\u00ednica com parceria privada na Universidade. A pesquisa cl\u00ednica envolve seres humanos e tem a finalidade de comprovar os efeitos de um f\u00e1rmaco. Em 2015, ele encerrou a pesquisa com a empresa japonesa Astellas para desenvolver o f\u00e1rmaco Cresemba. O rem\u00e9dio atua em um tipo de infec\u00e7\u00e3o f\u00fangica invasiva, que mata mais de 80% dos pacientes afetados. Ela costuma atingir os pacientes imunodeprimidos, ou seja, aqueles que t\u00eam pouca resposta de defesa do corpo, como quem faz transplante de medula, quimioterapia ou est\u00e1 na UTI. Os fungos que n\u00f3s enxergamos, nas paredes por exemplo, podem atingir os \u00f3rg\u00e3os vitais deles. Al\u00e9m de Santa Maria, outros centros de ensino brasileiros e mundiais fizeram parte do desenvolvimento desse f\u00e1rmaco.<\/span><\/p>\n

Em entrevista \u00e0 revista Arco, Alexandre Schwarzbold falou da necessidade da parceria entre empresa privada e universidade para o avan\u00e7o da ci\u00eancia.<\/span><\/p>\n

Qual a vantagem de se firmarem parcerias entre empresa privada e universidade p\u00fablica?<\/strong><\/p>\n

Uma das vantagens \u00e9 o financiamento. A ind\u00fastria dos f\u00e1rmacos tem um custo muito elevado. N\u00e3o existe universidade no Brasil, privada nem p\u00fablica, que possa desenvolver um estudo desse porte sozinha, tanto pelo valor quanto pela infraestrutura. Ent\u00e3o, ao se conseguir firmar essas parcerias no desenvolvimento de f\u00e1rmacos, elas te d\u00e3o o financiamento e ainda apresentam a universidade para fora do pa\u00eds. Esse \u00e9 o segundo ponto: a visibilidade da institui\u00e7\u00e3o passa a ser muito grande, ou seja, permite fazer outras parcerias de pesquisa, englobando tamb\u00e9m outras \u00e1reas. O terceiro elemento que eu considero importante \u00e9 a capacita\u00e7\u00e3o de pessoas. N\u00f3s come\u00e7amos a desenvolver, nos profissionais do HUSM [Hospital Universit\u00e1rio de Santa Maria], a no\u00e7\u00e3o do \u2018fazer pesquisa\u2019, seus detalhes, nuances legais, at\u00e9 os aspectos \u00e9ticos, que n\u00e3o eram parte do treinamento que a Universidade oferecia.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Como se estabelecem as rela\u00e7\u00f5es entre as empresas internacionais e a UFSM para firmar as parcerias?<\/strong><\/p>\n

Bom, existem fontes diferentes para o patrocinador chegar at\u00e9 um centro de pesquisa. Em pesquisa cl\u00ednica, a fonte mais comum \u00e9 o pr\u00f3prio pesquisador que se torna conhecido atrav\u00e9s de publica\u00e7\u00f5es ou est\u00e1gios. A empresa n\u00e3o investir\u00e1 em algo que eles sabem que dar\u00e1 muito trabalho para o funcionamento. Ent\u00e3o facilita se tem um pesquisador de refer\u00eancia. A universidade tamb\u00e9m \u00e9 crit\u00e9rio para a escolha. A UFSM \u00e9 uma das melhores universidades do Brasil e, gra\u00e7as \u00e0s \u00e1reas de excel\u00eancia da institui\u00e7\u00e3o, isso vira uma carta de apresenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

O que permanece para a UFSM depois que os contratos acabam?<\/strong><\/p>\n

A Universidade fica com uma parte do dinheiro investido no estudo, cerca de 10%, para uso pr\u00f3prio da institui\u00e7\u00e3o. Quem mais ganha, no entanto, \u00e9 o paciente participante da pesquisa. Depois que o estudo \u00e9 publicado, se a droga \u00e9 recomendada para o que est\u00e1vamos estudando, o paciente com doen\u00e7a cr\u00f4nica que participou da pesquisa tem o direito de receber o rem\u00e9dio pelo resto da vida, por lei, no Brasil.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Como \u00e9 feita a sele\u00e7\u00e3o dos participantes da pesquisa?<\/strong><\/p>\n

Tem que haver crit\u00e9rios, chamados de inclus\u00e3o, que seguem o protocolo da pesquisa, como idade e peso. Mas \u00e9 voluntariado. Depois que o m\u00e9dico identifica um paciente potencial, a gente conversa com ele, que se voluntaria. Quando a pessoa n\u00e3o sabe nem ler nem escrever, ela precisa assinar com o polegar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, al\u00e9m de ter outra testemunha para provar que n\u00e3o houve indu\u00e7\u00e3o por parte do m\u00e9dico. Tamb\u00e9m tem vezes em que o paciente se inclui e o rem\u00e9dio pode salvar a vida dele, mas ele n\u00e3o quer ser \u201ccobaia\u201d, termo que n\u00e3o \u00e9 correto, pois \u00e9 relacionado \u00e0 pesquisa com ratinhos, onde \u00e9 preciso testar tudo, inclusive o que n\u00e3o d\u00e1 certo. Quando o paciente est\u00e1 inconsciente, na UTI por exemplo, \u00e9 preciso que um respons\u00e1vel legal assine. Al\u00e9m disso, familiares dos pesquisadores envolvidos na pesquisa n\u00e3o podem ser participantes.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

No caso do Cresemba, a UFSM foi apenas um dos centros de testes, j\u00e1 que havia outros nacionais e internacionais. Por que \u00e9 necess\u00e1rio realizar os testes em diferentes locais?<\/strong><\/p>\n

Os novos f\u00e1rmacos devem ter valida\u00e7\u00e3o em lugares diferentes do mundo. O aspecto \u00e9tnico tem que ser visto, pois \u00e9 uma quest\u00e3o cl\u00ednica, j\u00e1 que as pessoas respondem aos rem\u00e9dios de maneira diferente. Um estudo para ser bem validado tem que mostrar que foi feito com pessoas diferentes. Existem tamb\u00e9m estrat\u00e9gias t\u00e9cnicas para que n\u00e3o tenha erro nos estudos, como a sele\u00e7\u00e3o aleat\u00f3ria de pacientes, atrav\u00e9s de n\u00fameros sorteados por computadores. No fim do estudo, o rem\u00e9dio se mostrou eficaz principalmente numa popula\u00e7\u00e3o de pacientes de fungos raros que causam muitas micoses end\u00eamicas e existem em muitos lugares do Brasil. Nosso pa\u00eds \u00e9 tropical e tem muita tend\u00eancia a ter micoses. E n\u00e3o s\u00e3o essas micoses superficiais, que qualquer pessoa pode ter. S\u00e3o doen\u00e7as que invadem \u00f3rg\u00e3os do corpo, pulm\u00e3o, sangue, micoses invasivas.<\/p>\n

\n

\u201cN\u00f3s come\u00e7amos a desenvolver, nos profissionais do HUSM, a no\u00e7\u00e3o do \u2018fazer pesquisa\u2019, seus detalhes, nuances legais at\u00e9 os aspectos \u00e9ticos, que n\u00e3o eram parte do treinamento \u00a0que a Universidade oferecia\u201d<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

As Fases da Pesquisa Cl\u00ednica<\/b><\/p>\n

1 – Fases pr\u00e9-cl\u00ednicas<\/strong>: composta pela fase um e dois, \u00e9 o estudo inicial do f\u00e1rmaco. Ele \u00e9 testado em uma pequena popula\u00e7\u00e3o, geralmente sadia, visando avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dele.<\/span><\/p>\n

2 – Fase cl\u00ednica<\/strong>: desenvolvida em diversos centros do mundo, como na UFSM, com diferentes popula\u00e7\u00f5es de pacientes, para demonstrar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do f\u00e1rmaco.<\/span><\/p>\n

3 – Fase p\u00f3s-comercial<\/strong>: ocorre quando o rem\u00e9dio j\u00e1 est\u00e1 no mercado. Como s\u00e3o\u00a0<\/span>milhares de pessoas utilizando, muitas vezes \u00e9 nessa fase que se descobrem novas rea\u00e7\u00f5es.<\/span><\/p>\n

Fonte: Anvisa<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Rep\u00f3rter<\/strong>: Andressa Foggiato<\/span><\/em><\/p>\n

Diagrama\u00e7\u00e3o<\/strong>: Juliana Krupahtz<\/span><\/em><\/p>\n

*Colaborou para a entrevista a enfermeira da Unidade de Pesquisa Cl\u00ednica do HUSM Alexsandra Saul Rorato<\/span><\/em><\/p>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Infectologista Alexandre Schwarzbold defende parceria entre ind\u00fastria farmac\u00eautica e academia<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":1837,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4413],"tags":[560,412,112,414],"class_list":["post-1382","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrevista","tag-ciencia","tag-entrevista","tag-pesquisa","tag-unidade-de-pesquisa-clinica"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1382","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1382"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1382\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1837"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1382"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1382"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.55bet-pro.com\/midias\/arco\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1382"}],"curies":[{"name":"wp","href":"http:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}